[VIP第1年] 指数:3
鲎试剂检测法 凝胶法 原理：鲎试剂含有能与内素（主要的热源物质）反应的凝固酶原和凝固蛋白原。当含有内素的样品与鲎试剂接触时，内素会凝固酶原，使其转化为凝固酶，凝固酶进一步作用于凝固蛋白原，使溶液形成凝胶。如果没有凝胶形成，可能表示热源物质已被去除。 操作步骤：将鲎试剂按照说明书要求用无热原的水复溶。取适量的处理后的纯水样品与复溶后的鲎试剂混合，放入小试管中，在 37℃恒温箱中孵育 60 - 90 分钟。观察溶液状态，如果溶液仍然为液体，没有形成凝胶，初步判定样品中内素含量低于检测限，可能热源物质已被有效去除；若形成凝胶，则说明仍含有内素，热源物质未完全去除。去离子水的导电性差，可减少电化学腐蚀与微电流干扰。山东介绍去离子水供应商
（热原检查法） 原理：将一定量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热源物质的限度是否符合规定。因为热源物质进入家兔体内后会引起体温升高反应。 操作步骤：选用健康合格的家兔，实验时 3 - 7 天内要对家兔进行体温测试，挑选体温在 38.0 - 39.6℃的家兔，并且各兔间体温相差不得超过 1℃。将处理后的纯水样品按照一定的剂量（如每千克体重注射 10mL）缓慢静脉注入家兔体内，然后每隔 30 分钟测量家兔体温一次，共测量 3 小时。如果三只家兔体温升高总和不超过 1.3℃，且每只家兔体温升高不超过 0.6℃，则判定供试品（纯水）中的热源物质符合要求，即可能已被完全去除。不过，该方法操作较为复杂，且动物个体差异可能会对结果产生一定影响。山东介绍去离子水推荐货源去离子水的折射率相对稳定，利于光学相关实验与测量。
鲎试剂复溶 用无热原的水按照鲎试剂说明书规定的体积准确复溶鲎试剂。一般是将鲎试剂小瓶轻轻振摇，使内容物充分溶解，复溶过程要小心操作，避免产生过多气泡，因为气泡可能会干扰后续的凝胶观察。 样品混合与孵育 取适量的纯化水样品（如 0.1 - 0.2mL）与复溶后的鲎试剂（如 0.1 - 0.2mL）混合在小试管中。使用移液器时要确保移液准确，并且将样品和试剂充分混匀，轻轻颠倒试管几次即可。 将混合后的试管放入预先设定为 37℃的恒温箱中进行孵育。孵育时间一般为 60 - 90 分钟，孵育过程中要保持恒温箱内温度稳定，避免频繁开门导致温度波动影响凝胶形成。
《中国药典》：其中规定了纯化水和注射用水的细菌内素限度标准。例如，注射用水的细菌内素含量应低于 0.25EU/ml . GB/T 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》：将实验室用水分为三个级别，对不同级别的纯水在电阻率、可氧化物质、吸光度、蒸发残渣等多个指标上有明确要求，但未明确单独对热源含量的具体指标，不过其规定的一级水的相关指标可作为参考，以确保水源的纯净度从而间接控制热源物质的含量，如一级水的电阻率需达到 10MΩ・cm 以上 . GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》：该标准规定了生活饮用水的水质要求，生活饮用水一般不作为直接的纯水使用，但作为水源制取纯水时可参考此标准。其对微生物指标等有明确规定，如规定了菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌等微生物指标的限值，通过控制微生物的数量来减少热源物质的产生，因为微生物是热源物质的主要来源之一去离子水在生物技术的基因测序实验中，提供纯净反应条件。
仪器设备 准备合适的鲎试剂检测仪器，如凝胶法需要的恒温箱，动态浊度法需要的动态浊度仪，动态显色法需要的酶标仪等。确保仪器经过校准且能正常工作，仪器的准确性对于检测结果的可靠性至关重要。例如，动态浊度仪的光路系统要保持清洁，以准确检测溶液浊度变化；酶标仪要定期进行波长准确性和吸光度准确性的校准。 准备用于样品处理和检测的常规仪器，如移液器、试管、移液管等。移液器的精度要符合要求，并且要定期进行校准，确保移液体积的准确性。鲎试剂是关键试剂，要根据检测方法（凝胶法、动态浊度法或动态显色法）选择合适的鲎试剂。鲎试剂要在有效期内使用，并且要严格按照说明书进行保存，通常需要在低温（如 2 - 8℃）下冷藏保存。 如果采用动态显色法，还需要准备相应的显色底物。显色底物的质量也会影响检测结果，要确保其纯度符合要求。同时，准备无热原的水用于鲎试剂的复溶，一般可以使用经过特殊处理的超纯水，并且通过检测确保其本身不含内素。电子工业依赖去离子水，避免离子残留影响电子元件性能。山东介绍去离子水供应商
在制药行业的眼用制剂生产中，去离子水可保障制剂安全性。山东介绍去离子水供应商
鲎试剂复溶和样品准备 同凝胶法一样，先使用无热原的水复溶鲎试剂，同时取适量的纯化水样品。 仪器检测设置 将复溶后的鲎试剂和纯化水样品按照仪器要求的体积加入到动态浊度仪的反应池中。在仪器上设置好检测参数，包括反应温度（一般为 37℃）、检测时间间隔等。 根据鲎试剂的灵敏度和预期的内素浓度范围，在仪器中输入相应的标准曲线信息或者使用已知内素浓度的标准品预先制作好标准曲线，以便后续进行定量计算。 检测与结果分析 启动仪器，它会自动在恒温条件下检测反应体系的浊度变化。随着内素与鲎试剂反应，溶液浊度逐渐增加，仪器会记录下浊度随时间的变化曲线。根据标准曲线和检测到的浊度变化数据，计算出样品中内素的含量。山东介绍去离子水供应商
文章来源地址: http://jxhxp.yybyjgsb.chanpin818.com/hxsjcw/fenxishijijp/deta_28729913.html
免责声明： 本页面所展现的信息及其他相关推荐信息，均来源于其对应的用户，本网对此不承担任何保证责任。如涉及作品内容、 版权和其他问题，请及时与本网联系，我们将核实后进行删除，本网站对此声明具有最终解释权。
